002099 深市 海翔药业

证券代码：002099        证券简称：海翔药业      公告编号：2024-016
              浙江海翔药业股份有限公司

  关于全资子公司通过欧盟 GMP 认证的自愿性信息披露公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江海翔川南药业有限公司（以下简称“川南药业”）收到德国汉堡健康及消费者保护部（BJV）颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药 GMP 证书，现将相关情况公告如下：

    一、GMP 证书相关信息

    企业名称：浙江海翔川南药业有限公司；

    检查场地：台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道 23
号；

    认证产品：盐酸克林霉素原料药；

              克林霉素磷酸酯原料药；

    检查日期：2024 年 1 月 16 日至 18 日；

    证书编号：DE_HH_01_GMP_2024_0019；

    有效期：通过检查之日起三年；

    发证机构：德国汉堡健康及消费者保护部（BJV）。

    根据欧盟国家的 GMP 互认制度，本次川南药业通过德国官方 GMP 认证说明
川南药业质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准。

    二、对公司的影响

    川南药业是公司主要原料药生产基地，2024 年再次通过欧盟 GMP 认证，标
志着川南药业质量体系始终保持与国际标准接轨，川南药业的相关产品符合欧盟市场准入资格。川南药业此次通过欧盟 GMP 认证有助于公司开拓欧美高端市
场、扩大业务规模，同时对公司 CMO/CDMO 业务的新客户和新项目开发、拓展具有积极影响。

    由于医药产品在国际市场的销售情况会受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                            浙江海翔药业股份有限公司
                                                  董  事  会

                                              二零二四年四月十八日