证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2021-027
中山大学达安基因股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□适用 √不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 √否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 877,153,770 为基数，向全体股东每 10 股
派发现金红利 5.5 元（含税），送红股 6 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 达安基因 股票代码 002030
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 张斌 曾宇婷
办公地址 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号
电话 020-32290420 020-32290420
电子信箱 zhangbin@daangene.com zengyuting@daangene.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司从事的主要业务
公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以实现成为中国一流、国际知名的诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT 等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。
公司主要产品如下：
主要类型 主要产品
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）2个产品、乙型肝炎病毒核酸定量检
测试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、呼
荧光定量PCR系列产品 吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光
探针法）、幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒
(临床) （荧光PCR法）、EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）、地中海贫血(α /β 型)基因检测
试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）等涵盖肝炎、呼吸道、消化道、优生优育、性病、肿瘤、遗
传病等系列检测产品。
人类免疫缺陷病毒HIV-1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、甲型/乙型流感病毒RNA检
测试剂盒（PCR-荧光探针法）、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、发
荧光定量PCR系列产品 热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、登革病毒核酸
(公卫) 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、新型冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒（PCR-荧
光探针法）、狂犬病毒核酸检测试剂盒等涵盖呼吸道、消化道、动物疫病、虫媒传播等系列
检测产品。
甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）、癌胚抗原定量测定试剂盒（时间分辨免
时间分辨系列产品 疫荧光法）、新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法）等涵盖产前筛选、新生儿筛查、
肝炎、肿瘤等系列检测产品。
EB病毒衣壳抗原（VCA）lgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、恶性疟快速检测试剂盒（免疫
酶联免疫系列产品 层析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂（胶体金法）、总前列腺特异抗原定量检
测试剂盒（酶联免疫吸附法）等涵盖肝炎、肿瘤、性病等系列产品。
荧光定量PCR仪：AGS8830、DA7600、AFD4800、AFD9601等
核酸提取仪：smart32、DA3200、Ballet X3、DA3500、SP9600、Stormysea等
仪器类产品
分子杂交仪：DA8000
代理进口品牌荧光定量PCR仪、核酸提取仪
独立医学实验室提供医学检验、健康咨询与管理等服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志
检测服务产品
物检测、宫颈癌筛查、常规体检等健康服务。
科研服务产品 科技核心期刊《分子诊断与治疗杂志》
（二）公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局
（1）所属行业的发展趋势
从生物医药行业发展现状看，随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神,以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，尤其新型冠状病毒肺炎疫情的世界性爆发，使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求成长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，以科研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的生物医药企业的收入和利润将会保持持续、较快的增长。
我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势：
1）新型传染病（如新型冠状病毒肺炎 COVID-19）的防控使得全球 IVD 市场的发展呈现一个较快的增
长，同时新型技术的拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规模保持在 5%以上的增长，行业集中度逐渐提高。
2）随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，同时由于 2020 年初新型冠状病毒肺炎疫情的全球性爆发，在这些因素的刺激下，促进了国内 IVD 市场的整体发展将会提升到增速约 15%以上，IVD 行业进入了一个持续较快的发展时期，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断已经成为成长最快的市场。
3）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品、技术创新成为国内 IVD 企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升。
4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。
5）生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育，整个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。
（2）公司面临的市场竞争格局
随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大，我国体外诊断产品行业已进入持续发展期。
在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比、重大传染病防控（如新型冠状病毒肺炎 COVID-19）、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台
为基础、以技术优势和市场优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下特点：
1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的横向一体化发展；
2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展；
3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展；
4）随着个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求数量上升强劲，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为 IVD行业新的增长级；
5）诊断产业发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域；
6）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控（如新型冠状病毒肺炎 COVID-19）、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
（三）公司行业地位
公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累，公司已成为国内分子诊断试剂行业的龙头企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
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