证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2021-017
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
公司全体董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 科华生物 股票代码 002022
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王锡林 宋钰锟
办公地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 上海市徐汇区钦州北路 1189 号
电话 021-64954576 021-64954576
电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务、经营模式及行业地位
1、公司总体概况
科华生物是一家集研发、生产、销售于一体，有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公
司。公司总部位于上海，在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地。公司建有博士后科研工作站、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等，是经上海市主管部门认证的高新技术企业。
公司肩负“关爱生命、追求卓越”的企业使命，以成为 IVD 领域的中流砥柱为企业愿景，坚持“客户至上、创新、协作、责任、务实”的企业价值观，聚焦体外诊断领域，专注创新，精益管理，致力于为人类的健康事业做出贡献。
2、公司产品和业务介绍
科华生物以研发创新为核心驱动力，打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，实现诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断三大领域，拥有260 余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，80余项经欧盟CE 认证的国内产品，部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时，公司意大利子公司TGS自主拥有 80 余项 CE认证产品。
公司的主要产品依照检测方法或应用领域分类，公司主营的产品以及仪器主要分为以下几类：
依据检测方
法或应用分 产品介绍 检测项目/代表产品
类
肝功能、肾功能、血脂、心肌
试剂 公司拥有92个生化试剂项目，可适配公司自产卓越 类、电解质、特定蛋白、免疫
系列生化分析仪和 Polaris系列全自动模块化生化 检测项目等
生化诊断 分析系统以及目前市场上主流进口品牌（贝克曼库
尔特、日立、东芝、西门子等）的全自动生化分析 卓 越 系 列 生 化 分 析 仪 和
仪器 仪，满足不同层级终端客户的需求。 Polaris c2000、c1000系列全
自动模块化生化分析系统
公司免疫诊断产品按技术手段与诊断原理可分为酶 甲状腺、性激素、肿瘤标志物、
试剂 联免疫（ELISA）和化学发光免疫（CLIA）。 传染病（肝炎、艾滋、梅毒）、
酶联免疫分析优点为通量大、检测速度快、操作简 心血管及心肌标志物、糖代谢
单、成本低廉，适用于大批量标本测定，普遍应用 等
于人体疾病的普查和初筛（如HIV 筛查、传染病筛
免疫诊断 查）。酶联免疫分析在各级医疗机构中应用广泛。
自 产 化学发光免疫分析优点包括灵敏度高、特异性强及 酶标仪、卓越C1800全自动化学
产品 仪器 检测时间快速等，广泛应用于疾病诊断及药物疗效 发光测定系统、Polaris i2400、
监测。化学发光产品凭借灵敏度高、特异性好、自 i1800全自动化学发光免疫分
动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应 析仪
用中迅速推广，已经成为免疫定量分析领域的主流
产品。
分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个 核酸提取试剂、临床分子诊断
体遗传基因或其携带病毒、病原体的遗传物质的结 试剂（肝炎系列、性病系列、
构或含量的变化而做出诊断的技术。其检测对象以 优生优育系列、呼吸道系列、
试剂 核酸分子为主，相比于发展成熟的免疫诊断、生化 遗传疾病系列、消化道系列、
分子诊断 诊断等技术，分子诊断处于快速成长期，是体外诊 肿瘤系列、药物基因检测系列
断领域发展最快的细分领域，被广泛应用于传染性 荧光PCR检测试剂）、血液核酸
疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断、药 检测试剂
物基因组等领域。 采供血、生物制品企业用核酸
仪器 分子诊断领域的PCR技术是目前应用最成熟、市场份 混检系统，半/全自动化核酸提
依据检测方
法或应用分 产品介绍 检测项目/代表产品
类
额最大的技术平台，更是因疫情影响而为民众所熟 取设备， 全自 动医用 实时荧光
悉。 PCR设备、基因扩增PCR设备、
公司分子诊断产品目前覆盖从基于纳米磁珠法的大 手持式ATP荧光检测设备
型自动化核酸工作站到基因扩增热循环仪、实时荧
光定量PCR仪等分子检测仪器设备，已成为国内核酸
分子诊断行业内品种齐全、市场占有率较高的自主
研发生产型企业。
乙型肝炎五项检测试剂盒、丙
型肝炎病毒抗体（抗 -HCV）检
POCT 胶体金产品用于急诊术前、出入境检验检疫局、健 测试剂盒、梅毒螺旋体抗体（抗
（胶体金） 试剂 康体检、侵入式检查前，使用方便快捷。 -TP）检测试剂盒、人免疫缺陷
病毒抗体（抗-HIV）检测试剂
盒、便隐血（FOB）检测试剂
盒
引入全球领先的血球&血凝、全自动微生物鉴定及药 日本希森美康血液及尿液分析
代 理 代理 仪器+试 敏分析系统、生化分析仪检测系统，丰富和拓展科 系统、法国梅里埃微生物分析
产品 剂 华自产产品线的应用组合，为终端提供全面的检测 系统、日本日立全自动生化分
实验室解决方案
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