证券代码：002020 证券简称：京新药业 公告编号：2021038
浙江京新药业股份有限公司
关于签署合作协议引进降血脂改良型复方新药的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）与友霖生技医药股份有限公司（以下简称 “友霖生技”）签署《合作协议》，就降血脂改良型复方新药在中国大陆（不含香港、澳门、台湾）进行研发、生产及商业化达成独家合作。
一、引进产品基本信息
本次合作引进产品为降血脂改良型复方新药，适应症为高胆固醇血症。该产品由友霖生技开发，并运用独特的“微粒技术”将两种不同机制的降血脂药物结合为复方制剂，剂型设计可提高药物的稳定性，预期在降低低密度胆固醇(LDL-C)以及总胆固醇(TC)的治疗效果上可优于单一药物，并能减少病人同时服用多种药物，提升服药依从性，降低心血管疾病的风险，提高生活品质。该产品目前正在澳大利亚、新西兰和台湾地区进行一项国际多中心的Ⅲ期临床研究，预计 2021年下半年可完成。
米内网数据显示，2020 年降脂药物在中国城市公立医院销售金额约 79.3 亿
元。
二、交易对方基本情况
公司名称：友霖生技医药股份有限公司
台湾统一编号：28924399
注册资本：2,000,000,000（新台币）
法定代表人： 蔡正弘
注册地：台湾地区台北市中部科学园区云林县虎尾镇科虎一路 8 号
经营范围：西药研发、制造及销售
友霖生技是台湾一家依照 PIC/S GMP、欧盟 GMP 及美国食品药物管理局
(FDA) 21CFR 国际标准所兴建的全新药厂，拥有多层次热融药物控制释放等专利技术，专注于改良型新药研发、临床试验及制造。
公司与友霖生技无关联关系。
三、合作协议主要内容
公司获得友霖生技自行开发的降血脂改良型复方新药在中国大陆地区的独家开发、生产和商业化权益。
签约后公司将向友霖生技支付首付款、开发里程碑以及销售里程碑等不超过2800 万元人民币。根据产品在授权区域的销售情况，公司按实际年净销售额向友霖生技支付相应的销售分成。
除非协议双方约定提前终止，该协议将持续到在授权区域首次商业销售许可产品起满 12 年。
四、对公司的影响
公司聚焦精神神经和心脑血管领域积极打造核心竞争力，在心脑血管领域已有降血脂药物辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙等一系列产品，本次签署合作协议引进此复方新药将进一步丰富公司心脑血管管线产品，提升市场竞争力，对公司药品业务产生积极影响。本协议的签署不会对公司本年度的经营业绩构成重大影响。
五、风险提示
药品的研发、报批到投产的周期长、环节多，易受到诸多不确定因素影响，能否成功上市存在不确定性，公司将及时跟进该产品临床进展，并按国家有关规定积极推进药品在国内的研发、报批等相关工作，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
六、备查文件
公司与友霖生技签署的《合作协议》
特此公告。
浙江京新药业股份有限公司董事会
2021 年 7 月 10 日
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