证券代码:002020 证券简称:京新药业 公告编号:2020099
浙江京新药业股份有限公司
2020 年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 京新药业 股票代码 002020
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 洪贇飞 张波
办公地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号
电话 0575-86176531
电子信箱 stock@jingxinpharm.com
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入(元) 1,640,533,883.14 1,858,537,759.35 -11.73%
归属于上市公司股东的净利润(元) 224,940,090.11 325,774,875.61 -30.95%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 178,817,734.03 247,695,293.75 -27.81%
益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) 203,613,813.95 314,553,681.80 -35.27%
基本每股收益(元/股) 0.3158 0.472 -33.09%
稀释每股收益(元/股) 0.3158 0.472 -33.09%
加权平均净资产收益率 6.78% 9.01% 下降 2.23 个 百分点
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产(元) 5,441,437,473.75 5,625,088,046.03 -3.26%
归属于上市公司股东的净资产(元) 3,489,979,312.21 3,696,079,802.35 -5.58%
3、公司股东数量及持股情况
单位:股
报告期末普通股股东总数 40,468 报告期末表决权恢复的优先股 0
股东总数(如有)
前 10 名股东持股情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股 质押或冻结情况
份数量 股份状态 数量
吕钢 境内自然人 20.55% 148,997,296 111,747,972 质押 70,000,000
京新控股集团有限 境内非国有 7.75% 56,165,688 19,625,334 质押 42,555,334
公司 法人
吕岳英 境内自然人 4.50% 32,597,388 质押 8,599,998
香港中央结算有限 境外法人 3.83% 27,768,749
公司
长城国融投资管理 国有法人 2.22% 16,057,094
有限公司
上海国际集团资产 国有法人 1.42% 10,258,278
管理有限公司
建信基金-杭州银
行-杭州玖擎投资 其他 1.31% 9,512,930
管理合伙企业(有
限合伙)
#李素梅 境内自然人 1.04% 7,514,000
芜湖弘唯基石投资
基金管理合伙企业
(有限合伙)-信 其他 1.00% 7,220,000
保基石 1 号专项私
募投资基金
#何亚萍 境内自然人 0.96% 6,950,000
1、公司控股股东吕钢先生持有京新控股集团有限公司 100%的股权,为京新控股集团有
限公司的控股股东和实际控制人,除此之外吕钢先生与其他前 10 名股东之间不存在关
上述股东关联关系或一致行动的 联关系,也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。说明
2、未知以上其他股东之间是否存在关联关系,未知以上其他股东是否属于《上市公司
股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。
1、李素梅持有的 7,514,000 股全部为通过国信证券股份有限公司客户信用交易担保证
参与融资融券业务股东情况说明 券账户持有。
(如有) 2、何亚萍持有的 6,950,000 股全部为通过中国中金财富证券有限公司客户信用交易担
保证券账户持有。
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
2020年上半年国内医疗卫生体制改革持续深化,在药品管理政策上,贯彻落实《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》,完善上市许可持有人(MAH)主体责任及相关制度等,大量符合条件的药物可通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道获批上市。在药品一致性评价上,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,仿制药一致性评价也从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域,通过结构性的政策调整鼓励创新、提高质量、淘汰落后产能。医药行业的供给端、需求端及支付端大量政策出台,医疗、医保、医药“三医联动”效应进一步产生积极的结果,结构性调整成为医药行业各领域的主旋律。
面对多变的外部背景,公司根据长期发展战略计划,优化市场策略,努力消化外部市场冲击,报告期内公司实现销售收入16.41亿元,同比下降11.73%,其中第二季度实现销售收入8.47亿元,较一季度增长6.68%;上半年归属于上市公司净利润2.25亿元,同比下降30.95%,其中第二季度实现净利润1.29亿元,较一季度增长35.13%,公司业绩逐步恢复。
面对行业及企业发展的阶段性调整,公司从多方面持续发力,不断加码研发投入,加强与外部的合作、交流,通过合作、投资并购等方式积极增强创新产品管线,加快创新产品上市;提升产能建设,为发挥“大品种、大市场、强技术”战略理念做好产能布局;持续优化营销团队建设,搭建产品专线组织架构,提升专业化学术型推广能力,形成核心品牌优势,提升营销力。未来,公司通过加快创新转型,加强产能建设,加快化学事业部产品布局,成为以创新产品为核心,仿制药、化学品发挥成本领先、技术领先优势,占据核心市场地位的企业。
(一)创新产品临床稳步推进,仿制药常态化发展
报告期内,公司在研创新药EVT201胶囊取得Ⅲ期临床试验通知书,启动临床入组;创新器械2175项目临床入组已完成近40例,2183项目已获得主研单位伦理批件,即将开展临床。自主研发创新药项目2151完
成IND申报,取得临床试验批准通知书,进入临床I期。2169项目目前正在进行生产技术准备,即将进行IND申报以及海外临床实验嫁接。
仿制药管线,1个产品提交注册申请(左氧氟沙星片),5个产品获得生产批件,其中ANDA1个(盐酸考来维仑片,为公司首个自主研发,获FDA批准品种),新4类1个(盐酸普拉克索缓释片,国内首仿,视同通过一致性评价),一致性评价3个(阿奇霉素片、左乙拉西坦片0.5g/1.0g两个规格、匹伐他汀钙分散片)。
(二)加大对外合作与产品引进,持续增强产品管线
报告期内,通过前期的持续探索,积极引进“一体化人工大血管”产品,增强心脑血管领域创新产品管线,该产品未来将落地杭州研发平台。除此之外,公司还积极引进癫痫领域生酮产品,与公司现有的精神神经管线产品发挥协同互补效应,增强精神神经领域整体实力。
未来公司将在杭州、上海、新昌开展研发,三地协同发展推进,不断提升公司研发技术核心竞争力和公司整体实力。
(三)筹建山东基地、新昌国际健康产业园项目,提升产能建设