001367 深市 海森药业

浙江海森药业股份有限公司

  2024 年半年度报告

    2024 年 8 月 28 日


              第一节重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人王式跃、主管会计工作负责人潘爱娟及会计机构负责人(会计主管人员)潘爱娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

  本报告所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。

  公司在本报告中详细阐述未来可能发生的有关风险因素及对策，敬请投资者予以关注。详见本报告第三节管理层讨论与分析之“十、公司面临的风险和应对措施”。

    公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理...... 29
第五节 环境和社会责任......30
第六节 重要事项...... 36
第七节 股份变动及股东情况......43
第八节 优先股相关情况......48
第九节 债券相关情况...... 49
第十节 财务报告...... 50

                      备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。
二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、载有法定代表人签名并盖章的 2024年半年度报告文本原件。
以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。


                          释义

                  释义项                        指                        释义内容

公司、本公司、海森药业                            指    浙江海森药业股份有限公司

海森控股                                          指    浙江海森控股有限公司

泰齐投资                                          指    东阳泰齐投资管理合伙企业（有限合伙）

海森贸易                                          指    东阳市海森贸易有限公司

海森研究院                                        指    杭州海森药物研究院有限公司

元、万元、亿元                                    指    人民币元、人民币万元、人民币亿元

公司法                                            指    《中华人民共和国公司法》

证券法                                            指    《中华人民共和国证券法》

公司章程                                          指    现行有效的《浙江海森药业股份有限公司章程》

保荐机构                                          指    中信证券股份有限公司

报告期                                            指    2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日

报告期末                                          指    2024年 6月 30日

                                                          Active Pharmaceutical Ingredients（API），即药物活

原料药                                            指    性成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化

                                                          学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药

                                                          物活性成份

中间体                                            指    Intermediates，原料药工艺步骤中产生的、必须经过

                                                          进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料

制剂                                              指    为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所

                                                          制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品

仿制药                                            指    与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及

                                                          适应症上相同的一种仿制品

一致性评价                                        指    一项药品质量要求，即对仿制药品是否与原研药品

                                                          在质量和疗效上一致做出评价

GMP                                              指    Good Manufacturing Practice（GMP），药品生产质

                                                          量管理规范

                                                          Certificate of Suitability to Monographs of the European
                                                          Pharmacopoeia（CEP），是由欧洲药品质量管理局

欧洲 CEP                                          指    （EDQM，European Directorate for the Qualityof

                                                          Medicines）颁发的、用以证明原料药的质量是按照

                                                          欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的、质量符

                                                          合欧洲药典标准的一种证书

日本 PMDA                                        指    Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

                                                          （PMDA），日本药品与医疗器械管理局

韩国 MFDS                                        指    Ministry of Food and Drug Safety（MFDS），原韩国

                                                          食品药品安全厅，现名为韩国食品药品安全部

美国 FDA                                          指    Food and Drug Administration（FDA），美国食品和

                                                          药品监督管理局

                                                          Drug Master File（DMF），是药物注册时呈交官方

DMF                                              指    的技术资料，根据内容一般划分为制剂类、原料药

                                                          类、包装材料类、药用辅料类和其他类

EHS体系                                          指    环境、职业健康安全管理体系

EDQM                                            指    European Directorate for the Quality of Medicines &

                                                          HealthCare（EDQM），欧洲药品质量管理局

NMPA                                            指    National Medical Products Administratio（NMPA），

                                                          中华人民共和国国家药品监督管理局

                                                          The International Council for Harmonisation of

ICH                                              指    Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human
                                                          Use（ICH），人用药品技术要求国际协调理事会


                                                          药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、