000999 深市 华润三九

      股票代码：000999        股票简称：华润三九      编号：2023—055

                华润三九医药股份有限公司

            关于控股子公司昆药集团抗疟药产品

              通过世界卫生组织预认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

  近日，华润三九医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司昆药集团股份有限公司（以下简称“昆药集团”）之全资子公司北京华方科泰医药有限公司（以下简称“华方科泰”）的抗疟药双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过世界卫生组织（WHO）的预认证（PQ），被世界卫生组织列入国际组织及公立机构抗疟药采购范围。

  现将相关信息公告如下：

  一、获认证抗疟药产品信息

                双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg

  产品名称    Dihydroartemisinin/Piperaquine    phosphate    Tablet,
                Film-coated 40mg/320mg

  产品代码    MA177

    持证人      北京华方科泰医药有限公司（昆药集团下属全资子公司）

 制剂生产厂家  贝克诺顿（浙江）制药有限公司（昆药集团下属全资孙公司）

  二、抗疟药产品市场信息

  据 WHO《世界疟疾报告 2022》统计，全球 2021 年疟疾感染病例为 2.47 亿例，疟疾
死亡病例为 62.5 万例。目前，以青蒿素为基础的复方疗法依然是恶性疟疾最有效的治疗方法；2021 年，全球通过国际公立市场采购共分发 2.42 亿份青蒿素类药物。目前，全球有三个双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg 供应商（含昆药集团）通过 PQ 认证。
  昆药集团借助青蒿素产品的销售，已形成覆盖 50 多个国家的国际销售网络；其中，双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg（商品名“科泰复”）在 24 个国家注册并进行商业市场销售。2022 年，该产品销售收入 2,366.34 万元人民币。


  三、抗疟药产品获得 WHO 的 PQ 认证的影响

  WHO 的 PQ 认证是国际组织采购药品的重要门槛。本次昆药集团的抗疟药产品通过
PQ 认证，昆药集团成为国际公立采购市场的合格供应商，为昆药集团扩展国际公立市场提供了有力的支撑和保证；同时，通过本次 PQ 认证进一步提升了昆药集团质量管理体系及质量文化，为昆药集团其他产品的国际化认证积累了经验，有利于加速昆药集团产品的国际化进程。本次通过 PQ 认证不会对昆药集团当期经营业绩产生重大影响。

  国际业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，未来产品销售订单存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

                                  华润三九医药股份有限公司
                                            董事会

                                      二○二三年十月十二日