华东医药股份有限公司
2023 年年度报告
2024 年 4 月
致股东
尊敬的各位股东:
日月其迈,时盛岁新。过去的一年里,我们作为见证者、亲历者,深深感受着时代的脉搏。医药行业持续承压、医疗反腐加速行业出清、创新药价值不断凸显,医药行业正在驶入愈加合规健康的高质量发展轨道。面对变幻莫测的环境,我们深知唯有不断锤炼自身的发展韧劲,才可直穿寒冬。
这份韧劲,来自于脚踏实地铸就的基础。创新转型以来,我们逐步确立了医药工业、医药商业、医美产业和工业微生物的发展“四重奏”,在一以贯之地赓续践行下,创新研发体系逐渐由外部引进向“自研+引进”模式转变,创新研发团队和能力实现了“从 0 到 1”的突破,形成创新药开发完整周期产业链,医药产品管线已达百项,其中创新产品管线已达 60 余项,并构筑了以中美华东为核心的创新研发生态圈。
这一年,我们的持续耕耘开始进入收获期:利拉鲁肽注射液抢位出线,糖尿病、肥胖或超重适应症相继获批上市,均为国产首家,领跑国内 GLP-1 赛道。同时多项重磅创新产品提交了上市申请:全球首创 ADC 药物索米妥昔单抗注射液率先在海南落地,已惠及 30余名患者,国内上市申请已于 2023年 10月获受理;乌司奴单抗注射液 QX001S 国内首家递交 BLA并获受理;注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎的两个适应症上市申请也均获 NMPA 受理,有望早日造福罕见病患者。此外,公司自主研发的创新药成果逐步显现:具有全球创新水平的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002中国和美国 IND 均获得批准,临床试验顺利开展中;GLP-1/GIP 双靶点创新药
HDM1005 国内 IND 也顺利获批,已经进入临床阶段;首个自研的 ADC 创新药
HDM2005 已提交 IND 并获得受理;公司的多项自主创新成果也不断亮相各大国际学术会议和学术期刊,进一步展示了我们在自主创新方面的不懈努力和已
取得的积极成果,所有这些,都是为了明天更强更好的华东医药。
这一年,我们深化开放交流,拓宽合作版图,增厚发展韧劲。2023 年初引
进的 CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液,已于 2024 年顺利上市,公司还将持续布局细胞治疗领域;公司引进的美国 Arcutis 和丹麦 MC2 公司多款全球创新外用制剂,大大丰富了我们免疫外用制剂产品管线,并在银屑病治疗领域形成了多靶点多作用机制的“黄金组合”;医美领域引进韩国 ATGC 公司的 ATGC-110与重庆誉颜 YY001 两款在研新型肉毒素产品,差异化定位,充分补充公司面部注射类产品管线;工业微生物板块通过控股南农动药,切入动物保健领域,同年获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁独家经销权,并持续完善宠物动保专业线产品布局。
展望 2024,我们始终坚持“创新药产业发展”为战略主旋律。今年的政府工
作报告中首提“创新药”,其地位在未来将益发重要,也印证和指引着我们的战略方向。公司将继续秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,坚持以全球患者未满足的临床需求为导向,重点布局肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域,关注前沿技术的发展,聚焦有重大未满足临床需求的慢病领域,同时我们继续加强完善自主创新研发能力,夯实已建立的研发技术平台,深挖华东医药特色全球研发生态圈的潜力,打造企业增长的“新质生产力”。
医美作为公司核心战略领域之一,将继续贯彻“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,国内团队坚持定位高端自然,以求美者为中心,加强国内的产品品牌和企业品牌的市场教育工作,同时积极推进更多高端医美产品在国内外的注册上市进程;医药商业将进一步优化业务结构,加快创新业务转型,继续提升创新业务占比,提高经营效益。工业微生物业务将立足四大业务方向,深入研究市场变化趋势并完善核心业务布局,注重国际市场开拓,全力以赴打造核心品种,为公司发展贡献新动能。
风樯阵马,气概成章。2024 年依然会是充满未知与变数的一年,面对日益
激烈的行业竞争态势,公司创新转型也进入深水区、攻坚期,我们必须奔跑,也必须稳健;2024 年也是华东医药第七个三年规划的收官之年,我们将以“归零”的心态,以终为始,锚定战略目标,聚合体系能力,强化团队建设,夯实发展基础;2024 年必将是承上启下的关键之年,我们将贯彻“目标导向、问题导向”的工作理念,善于反思,敢于挑战,勇于争先,对标 2030 年远景规划,深化各项业务转型,推进高质量发展!
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