华东医药股份有限公司
2021 年年度报告
2022 年 04 月
致股东
尊敬的各位股东：
时节如流，岁月匆匆。我履任华东医药董事长几近三载，亲历了中国医药行业的历史性变革。华东医药和国内多数制药企业一样，身处风云变幻的时代，困难与挑战接踵而来，集采国谈的深入推进宣告着仿制药红利时代的彻底终结，新冠疫情的反复与外部局势的动荡致使生产经营不确定性增加，公司管理团队委重投艰，业绩增长的压力时刻在肩，改革转型的阵痛令我们刻骨铭心。不可否认，过去三年公司的报表增长数据没有过往出色，但整体而言，全体华东医药人经历了时间的淬炼，经受住了市场寒冬的考验。通过狠抓转型创新，我们收获了更多超越财务报告之外的创新发展成果。
2019 至 2021 年，华东医药重新定位，重塑价值。这三年，是公司发展史上
人才引进最多、产品管线布局最快、研发能力进步最大、综合实力提升最显著的时期，公司自内而外发生了巨大的变化。三年近 20 笔 BD 交易落地，牵手跨国药企编织全球合作网络，打造丰富差异化的制药及医美创新产品管线，公司国际化进程驶入快车道。创新药研发只争朝夕，不断加强和完善自主研发体系，公司已建立起以内分泌、肿瘤和自免领域为重点，以中美华东国际新药研发中心为核心、科学开放的全球化研发生态圈，目前已拥有近 40 款在研创新药及生物类似物，并积极打造具有国际一流水准的 ADC 研发平台，为后续医药产业发展奠定了坚实的基础。核心产品进展迅速：利拉鲁肽注射液国产首家报批并获受理；ADC 产品 Mirvetuximab 国内临床快速推进；肾小球滤过率动态监测系统进入创新医疗器械特别审查程序。华东医药商业也顶住压力，加速探索创新业务，打造冷链金名片，培育全新商业模式。医美产业稳步践行国内国际双循环发展战略，产品管线不断丰富，海外业务持续拓展，已拥有“微创+无创”医美国
际化高端产品 35 款，销售规模快速增长，国内医美产品注册有序推进，重磅产品伊妍仕国内成功上市。同时，公司也在积极探索工业微生物新蓝海，布局新的业态板块，立项储备百余个产品，勾画第二增长曲线。历经三年，我们始终立足于自身核心业务，正在坚定走出一条具有华东医药特色的创新发展之路，逐步形成创新型、国际化、多点发力的新型发展格局，并取得了阶段性成果，受到了行业与市场的关注和肯定。
究其根本原因，是创新和价值的观念已潜移默化深入人心——华东医药人敢于正视短板不足、勤于发现创新价值、勇于克服未知繁难，工作的底层理念与思维基因已经发生深刻改变，也为走好未来的创新转型之路打下坚实基础。
今后的三年，我们将会继续秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，贯彻科研创新和国际化的高质量发展战略思路，锚定差异化发展特色，继续朝着成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企的目标不懈努力，最终实现华东医药既定的远景目标。
创新研发仍然是公司未来发展的战略主旋律。公司将继续加大研发投入，采用自主开发+授权引进+合作开发的模式，围绕内分泌、免疫和肿瘤三大领域，坚持以临床价值为导向的创新药研发。在研发思路上，践行“三步走”发展战略。过去三年，我们已经跨出了“第一步”：以引进为核心，初步建立完备研发管线，打造研发管理团队，具备一定创新研发能力。到 2025 年，我们将走出“第二步”，以消化和吸收为核心，将引进的产品项目充分融合入华东医药特色研发生态，强化自主研发能力，完善技术平台建设。2025 至 2030 年，我们将迈出“第三步”，在前者基础上实现自我创新，形成以引进和自研为核心的研发管理体系，助力远景目标的最终实现。
医美是公司大健康产业核心战略领域之一，公司将以“全球化运营布局，双循环经营发展”的经营理念，继续深化产品管线布局，加速国内外产品注册上市；
工业微生物经过数十年的技术迭代与创新，已呈现高速发展态势，公司坚定看好工业微生物领域的未来，并致力于打造一个“工业化、规模化、国际化”产业集群，融入全球工业微生物医药创新研发产业链。未来，我们还将促进国际化战略逐步从“引进来”向“以产品和市场为核心走出去”转变，最终实现公司多业态联动协同发展，构建华东医药健康产业生态圈。
立足明天看今天，2022 年依然是充斥着不确定性的一年。百年变局加速演
进，国际政治经济形势依旧复杂，国内创新药产业也进入以临床价值为导向的新发展阶段。我们创新改革刚刚起步，虽然已经拥有明确的目标、清晰的战略和宝贵的经验，但是在未知的前方，还有来自行业政策、市场竞争、疫情形势等各方面的挑战与风险。
行而不辍，未来可期，2022 年也是充满了可能性的一年，公司经过积极的
战略布局和播种，将逐渐迎来收获期。我们坚信中国医药行业长期向好，我们将抓住机遇，在转型之路上比学赶超、奋楫争先，继续以全球化思维构建研发创新体系，坚持既定战略布局，紧抓精细化管理与产品规划，实现公司在环境变化下的逆势增长，创造更加灿烂的辉煌！
一路披荆斩棘，三年砥砺前行，致敬全体员工的共同努力，也感谢全体股东并肩同行，给予充分理解与信任。公司自上市以来累计分红 18 次、总金额近46 亿元，是我们对股东最真挚的回馈。
胸怀凌云之志，征途未有穷期，我们希望和长期价值投资者为伴，不断挑战自我，穿越波动和周期，去迎接属于华东医药的春天！
董事长 吕梁
谨代表华东医药
2022 年 4 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人(会计主管人员)邱仁波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在经营中，面对有行业政策及市场经营风险、新药研发风险、汇率波动风险、商誉减值风险等，详细内容见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（五）公司可能面临的风险及应对措施”。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,749,809,548 为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 2.90 元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。如本次利润分配预案实施前，公司总股本发生变动的，按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。该利润分配预案尚需股东大会批准。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......4
第二节 公司简介和主要财务指标 ......10
第三节 管理层讨论与分析......14
第四节 公司治理 ......58
第五节 环境和社会责任 ......76
第六节 重要事项 ......86
第七节 股份变动及股东情况......105
第八节 优先股相关情况 ...... 111
第九节 债券相关情况 ...... 112
第十节 财务报告 ...... 113
备查文件目录
（一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务会计报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释义
释义项 指 释义内容
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
华东医药/公司/本公司 指 华东医药股份有限公司
中国远大集团 指 中国远大集团有限责任公司
华东医药集团 指 杭州华东医药集团有限公司
中美华东 指 杭州中美华东制药有限公司
江东公司 指 杭州中美华东制药江东有限公司
九阳生物 指 江苏九阳生物制药有限公司
西安博华 指 华东医药（西安）博华制药有限公司
九源基因 指 杭州九源基因工程有限公司
道尔生物 指 浙江道尔生物科技有限公司
华东宁波公司 指 华东宁波医药有限公司
重庆派金 指 重庆派金生物科技有限公司
荃信生物 指 江苏荃信生物医药有限公司
诺灵生物 指 诺灵生物医药科技（北京）有限公司
远大产融 指 上海远大产融投资管理有限公司
福广成都 指 福广成都股权投资管理有限公司
杭高投 指 杭州高科技创业投资管理有限公司
远大华创 指 北京远大华创投资有限公司
杭州和达 指 杭州和达产业基金投资有限公司
医药产业基金/福广鸿信 指 杭州福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）
华昌高科 指 安徽华昌高科药业有限公司
美琪健康 指 湖北美琪健康科技有限公司
武田 指 Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.
Sinclair 指 Sinclair Pharma Limited
vTv 指 vTv Therapeutics LLC
R2 指
查看PDF原文
