华东医药股份有限公司
2021 年半年度报告
2021 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人(会计主管人员)邱仁波声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。
公司在经营中，面对有行业政策及市场风险、新药研发风险、产品降价风险等，详细内容见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......8
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理 ......34
第五节 环境和社会责任......35
第六节 重要事项 ......44
第七节 股份变动及股东情况......60
第八节 优先股相关情况......64
第九节 债券相关情况......65
第十节 财务报告 ......66
第十一节 其他报送数据......194
备查文件目录
（一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务会计报表。
（二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释义
释义项 指 释义内容
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
华东医药/公司/本公司 指 华东医药股份有限公司
中国远大集团 指 中国远大集团有限责任公司
华东医药集团 指 杭州华东医药集团有限公司
中美华东 指 杭州中美华东制药有限公司
江东公司 指 杭州中美华东制药江东有限公司
九阳生物 指 江苏九阳生物制药有限公司
西安博华 指 华东医药（西安）博华制药有限公司
九源基因 指 杭州九源基因工程有限公司
道尔生物 指 浙江道尔生物科技有限公司
华东宁波公司 指 华东宁波医药有限公司
重庆派金 指 重庆派金生物科技有限公司
荃信生物 指 江苏荃信生物医药有限公司
诺灵生物 指 诺灵生物医药科技（北京）有限公司
远大产融 指 上海远大产融投资管理有限公司
福广成都 指 福广成都股权投资管理有限公司
杭高投 指 杭州高科技创业投资管理有限公司
远大华创 指 北京远大华创投资有限公司
杭州和达 指 杭州和达产业基金投资有限公司
医药产业基金/福广鸿信 指 杭州福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）
Sinclair 指 Sinclair Pharma Limited
vTv 公司 指 vTv Therapeutics LLC
R2 指 R2 Technologies,Inc.
MediBeacon 指 MediBeacon Inc.
ImmunoGen 指 ImmunoGen, Inc.
Provention Bio 指 Provention Bio, Inc.
RAPT 指 RAPT Therapeutics,Inc.
Kylane 指 Kylane Laboratoires SA
High Tech 指 High Technology Products, S.L.U.
LG 指 LG Chem Ltd，即韩国 LG 化学
Jetema 指 Jetema. Co,.ltd
Exscientia 指 Exscientia Ltd.
GMP 指 药品生产质量管理规范
CGMP 指 动态药品生产质量管理规范
GSP 指 药品经营质量管理规范
BE 指 生物等效性
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
MAH 指 药品上市许可人制度
FDA 指 美国食品药品监督管理局
NMPA 指 国家药品监督管理局
NDA 指 新药申请
ANDA 指 简略新药申请
ICH 指 人用药品注册技术国际协调会
IND 指 新药临床试验
PK/PD 指 药物代谢动力学/药效动力学
指 Chemistry、Manufacturing and Controls，指药品开发、许可、生产及
CMC 持续上市的化学、生产及控制过程
CMO 指 Contract Manufacturing Organization，医药合同生产，是指接受制药公
司的委托，提供医药中间体、原料药、医药制剂等的定制生产等服务
Contract Development and Manufacturing Organization，医药合同定
指 制研发生产，主要包括为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特
CDMO 别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批
生产以及商业化生产等定制研发生产服务
PMA 指 三类医疗器械注册
QA 指 质量保证（部门）
《医保目录》（2020 年版） 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年）》
Antibody-Drug Conjugate，通过一个化学链接将具有生物活性的小分
抗体偶联药物、抗体交联药物、ADC 指 子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细
胞中
EHS 指 Environment、Health、Safety，环境、健康、安全
处方药品 指 凭医师开具的处方才可以购买和使用的药品
Over The Counter，医药行业中特指非处方药，卫生部医政司的定义：
指 消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医
OTC 疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助
理药师的处方即可自行选购、使用的药品
MRCT
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