联系客服

000766 深市 通化金马


首页 公告 通化金马:关于公司签署新产品技术转让合同的公告

通化金马:关于公司签署新产品技术转让合同的公告

公告日期:2017-01-18

证券代码:000766          证券简称:通化金马       公告编号:2017-1

               通化金马药业集团股份有限公司

        关于公司签署新产品技术转让合同的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    通化金马药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或 “本公司”)2017

年1月16日与伊泰(北京)合成技术有限公司(以下简称“伊泰合成”)签订

《地氯雷他定口服液技术转让合同》:约定伊泰合成将其研发的地氯雷他定口服液项目转让给本公司,并负责按照我国现行《药品注册管理办法》及相关技术审评指导原则中化学药注册申报要求,完成地氯雷他定口服液注册申报的各项研究工作(临床研究工作除外),完成申报,直至获得临床批件及生产批件。

    上述交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,不构成关联交易,本合同的签署不需要通过公司董事会及股东大会的审议。

    一、合同签订情况

    (一)交易对方介绍

    公司名称:伊泰(北京)合成技术有限公司

    注册号:110302002146554

    法定代表人:米长江

    注册资本:2475 万元

    注册地址:北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号6号楼四层

    经营范围:研究、开发新型药用小分子化合物;技术转让、技术咨询;销售化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

    (二)合同主要内容

    伊泰合成按照国家药品注册申报要求完成地氯雷他定口服液的全部研究工作,包括:伊泰合成向公司进行小试、中试工艺的技术交接;协助公司开展申报相关的工艺验证工作并提供报批三批合格样品;开展质量研究并制定质量标准,开展稳定性试验研究;完成申报资料撰写,协助公司进行临床及生产注册申报。

    该项目合作期间申请的专利或者其他知识产权归本公司所有,伊泰合成拥有署名权。公司有权对本项目技术进行独立自主的后续开发,其后续成果及其收益由本公司享有。伊泰合成对本项目技术进行的独立自主的后续开发(注册申报资料提交之后的开发),其后续成果及收益归伊泰合成享有,但本公司拥有在同等条件下的优先购买权。

    公司获得该品种生产批件后,伊泰合成在10年内享有该品种上市后利润分

配,定为利润的5%,产品亏损年份的亏损金额计入来年利润进行分配。

    (三)经费及其支付方式

    本项目的转让费用总额为人民币200 万元整,分五期支付,具体如下:

    1、合同签订后的10个工作日内,支付陆拾万元整。

    2、项目工艺交接完成后10个工作日内,支付肆拾万元整。

    3、伊泰合成完成相关文件准备并协同公司将文件递交至食品药品监督管理局并被确认受理后10个工作日内,支付贰拾万元整。

    4、公司收到食品药品监督管理局有关项目批准临床的通知后10个工作日内,

支付贰拾万元整。

    5、公司收到食品药品监督管理局有关项目批准生产的通知后10个工作日内,

支付陆拾万元整。

    二、对公司的影响

    地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。作为新兴第三代抗组胺药物代表的地氯雷他定,具有起效快、效力强、无心脏毒性、药物相互作用少以及无食物禁忌等优点。

    本次技术转让完成后,有助于提升公司的研发实力,进一步推进公司抗过敏药物的产业化发展,丰富公司产品线结构,加速布局大健康产业领域发展平台,提高公司的核心竞争力。本次技术转让对公司短期财务状况、经营成果不会产生较大影响。

    三、风险提示

    新药研发资金投入大、临床试验周期长,易受到技术、新药申报与审批、行业政策等多方面不可预测因素的影响,最终能否成功获批上市存在一定的不确定性和风险性,敬请广大投资者注意投资风险。

    四、备查文件

    《地氯雷他定口服液技术转让合同》

                                   通化金马药业集团股份有限公司董事会

                                               2017年1月17日