证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2011-007
吉林敖东药业集团股份有限公司
关于拟投资美国生命治疗公司并签订意向性协议的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2011 年 4 月 2 日,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称
“吉林敖东”或“本公司”)与美国生命治疗公司(英文名称:Vital
Therapies, Inc.)在吉林省敦化市就生物人工肝(以下简称“ELAD”)
项目签订投资意向书。
一、美国生命治疗公司及生物人工肝项目简介
1、境外企业名称:Vital Therapies, Inc.
2、注册地址:美国特拉华州多佛市
3、注册资本:3,500 万美元
4、经营范围:肝脏疾病医疗新技术生物人工肝 ELAD 的研究、
开发、技术咨询、技术服务、技术培训。
5、股权结构:外方占 100%。
6、外方主要股东名称及持股比例
股东名称 持股比例
MedVenture Associates 16.2%
Versant Ventures 13.0%
Valley Ventures 12.2%
其他小股东 58.6%
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7、经营年限:永久存续
8、项目简介
美国生命治疗公司成立于 2003 年,在美国加州圣地亚哥市建设
了严格符合 GMP 要求的无菌生产设施,在 2008 年又完成了产能的
扩建,产量可以满足临床试验和商业需求,生产基地已通过美国食品
和药物管理局的药品生产质量管理规范 (GMP) 认证。该公司拥有多
位博士、医学博士及专家,具有丰富的专业经验。
美国生命治疗公司目前正在研制全世界首创的以人体肝细胞为
主的生物人工肝:体外肝脏辅助装置。ELAD 能够代谢毒物,合成多
种人体正常肝脏能够合成的蛋白质,为严重肝衰竭患者提供重要的代
谢和生存支持。美国生命治疗公司已经成功地完成了 6 个阶段的临床
试验,其在中国完成了最后阶段临床试验,在 2007 年 9 月向中国食
品药品监督管理局递交了上市申请。为获得美国生物制剂许可(BLA)
及上市许可(MAA),美国和欧洲地区的最后阶段临床试验也正在进
行。
ELAD 由四个含有 32,000 根中空纤维的反应器组成,和血液透
析装置连接,四个反应器的纤维外间隙培养有 440 克人体肝细胞。
永生化的人体肝细胞可在此间隙中培养扩增,患者的血浆流过特定孔
径的中空纤维膜,从而实现毒素和营养物质的双向输送。ELAD 辅助
装置中的细胞功能与人体肝脏类似:能代谢毒物,并合成蛋白质和其
它维系生命所需的基本肝脏产物。
ELAD 使用的人源肝细胞株, C3A 细胞株,由费城威斯塔研究
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所批准授权,并由美国休斯敦贝勒医学院负责进一步研发。这是一株
从肝母细胞瘤分离获得的永生化的细胞株。经过培养,可以达到所需
求的量,而且可被存储并运往世界各地。ELAD 的一组反应器并联在
患者床边的血透装置中,可以提供长达 17 天的不间断治疗,同时保
证反应器内细胞不会丧失正常肝细胞的代谢和合成功能。
二、投资意向书主要内容
1、本公司拟初步投资 200 万美元,持有美国生命治疗公司 5-6%
的股权。
2、如生物人工肝(ELAD)项目获得中国药监局或美国食品药
物管理局批准,则吉林敖东将第二次投资 2,500 万美元,成为美国生
命治疗公司的第一大股东。在本意向书签订之日起六个月内生物人工
肝(ELAD)项目未获得中国药监局或美国食品药物管理局批准,则
双方就合作事宜另行协商。
三、本次投资需履行的程序
1、该项目需获得吉林省商务厅批准,本公司将立即启动向吉林
省商务厅申报程序。
2、一旦获得吉林省商务厅批准,本公司将召开董事会审议 200
万美元投资事宜,如通过将与美国生命治疗公司签订正式合作协议。
3、如生物人工肝(ELAD)项目获得中国药监局或美国食品药
物管理局批准,本公司将召开董事会审议 2,500 万美元投资事宜。
四、本次投资对公司的影响
本次投资为公司拓展生物制药领域创造有利条件,有利于公司增
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强竞争力。本次投资不属于关联交易和同业竞争,对本公司的持续经
营能力将带来有利影响。
由于生物人工肝(ELAD)项目能否获得中国药监局或美国食品
药物管理局批准存在较大的不确定性,敬请广大投资者注意投资风
险。
公司将依据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,对投
资进展情况及时履行相关信息披露义务。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
二○一一年四月六日
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