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海普瑞:2024年半年度报告

公告日期:2024-08-31

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

        2024 年半年度报告

            2024 年 8 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人李锂、主管会计工作负责人陈娟及会计机构负责人(会计主管人员)陈娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

  本报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

  公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施,详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分,请投资者注意投资风险。

    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理......27
第五节 环境和社会责任......29
第六节 重要事项......34
第七节 股份变动及股东情况......41
第八节 优先股相关情况......45
第九节 债券相关情况......46
第十节 财务报告......48

                        备查文件目录

一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、在香港联交所公布的半年度业绩公告。
以上备查文件的备置地点:公司董秘办


                          释义

                  释义项                        指                        释义内容

本公司、公司、海普瑞、本集团                    指    深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

深圳枫海                                        指    深圳枫海资本股权投资基金合伙企业(有限合伙),海
                                                        普瑞投资的产业基金

北京枫海                                        指    北京枫海资本管理中心(有限合伙),深圳枫海的普通
                                                        合伙人

美国海普瑞                                      指    Hepalink USAInc.,海普瑞的全资子公司

赛湾生物                                        指    Cytovance Biologics Inc.,美国海普瑞的全资子公司

昂瑞生物                                        指    深圳昂瑞生物医药技术有限公司,海普瑞的控股子公
                                                        司

SPL                                            指    SPLAcquisition Corp.,美国海普瑞的全资子公司

多普乐                                          指    深圳市多普乐实业发展有限公司,海普瑞的全资子公
                                                        司

天道医药                                        指    深圳市天道医药有限公司,多普乐的全资子公司

天道意大利                                      指    Techdow Pharma Italy S.R.L.,海普瑞的全资子公司

香港海普瑞                                      指    海普瑞(香港)有限公司,海普瑞在香港设立的全资
                                                        子公司

TPG IV                                          指    TPGBiotechnologyPartners IV, L.P. ,公司投资的产业基
                                                        金

TPG V                                          指    TPG Biotechnology Partners V, L.P. ,公司投资的产业基
                                                        金

RVX、Resverlogix                                指    Resverlogix Corp.,一家在加拿大注册成立并于多伦多
                                                        证券交易所上市的公众公司,海普瑞的参股公司

OncoQuest                                        指    OncoQuest Inc,一家在加拿大注册成立的公司,美国
                                                        海普瑞的参股公司

Aridis                                            指    Aridis Pharmaceuticals,Inc,一家在美国注册成立的公众
                                                        公司,美国海普瑞的参股公司

君圣泰                                          指    HighTide Therapeutics,Inc.,一家在开曼群岛注册成立
                                                        的有限公司,海普瑞的参股公司

中国证监会、证监会                              指    中国证券监督管理委员会

CDMO                                          指    合同开发和生产组织

大中华区                                        指    中国内地及港澳台地区

深交所                                          指    深圳证券交易所

香港联交所                                      指    香港联合交易所有限公司,香港交易及结算所有限公
                                                        司的全资子公司

                                                        本公司发行的每股面值人民币 1.00 元的内资股,以人
A股                                            指    民币认购或入账列作交付,并于深圳证券交易所上市
                                                        交易。

H股                                            指    本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的境外上市外资
                                                        股,以港元认购及买卖并于香港联交所上市交易。

国家药监局                                      指    国家药品监督管理局

一致性评价                                      指    仿制药质量和疗效一致性评价,由国家药监局进行的
                                                        仿制药与原药成分质量和临床疗效一致性评价的程序

美国 FDA、FDA                                  指    美国卫生及公共服务部下属美国食品药品监督管理局

DSMB                                          指    Data and Safety Monitoring Board,数据安全管理委员会

EMA                                            指    欧洲药品监督管理局

原料药/API                                      指    Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成分、具
                                                        有药理活性可用于药品生产的化学物质

BET                                            指    溴结构域和末端外结构域,即通过其溴结构域识别乙


                                                        酰化染色质并帮助调节基因表达的蛋白质家族

CA125                                          指    糖链抗原 125,一种被 MUC16基因编码的人体蛋白质

GMP                                            指    Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范

                                                        现行《药品生产质量管理规范》,FDA 对制药和生物技
cGMP                                            指    术公司实施的法规,以确保生产的产品满足标识、强
                                                        度、质量和纯度的特定要求

IgG1                                            指