688617 科创 惠泰医疗

公司代码：688617                                      公司简称：惠泰医疗
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司

          2021 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、
  准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法
  律责任。
二、 重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、风险因素”相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人（会计主管人
  员）陈烨辉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

    □适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

  √适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

  否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

  否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完
  整性

  否
十二、其他

    □适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析 ...... 10
第四节    公司治理 ...... 37
第五节    环境与社会责任 ...... 40
第六节    重要事项 ...... 42
第七节    股份变动及股东情况 ...... 76
第八节    优先股相关情况 ...... 86
第九节    债券相关情况 ...... 86
第十节    财务报告 ...... 87

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的
    备查文件目录                              财务报表

                      报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本
                                              及公告原稿


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 惠泰医疗、本    指    深圳惠泰医疗器械股份有限公司

 公司、公司

 湖南埃普特      指    湖南埃普特医疗器械有限公司，惠泰医疗全资子公司

 宏桐实业        指    上海宏桐实业有限公司，惠泰医疗控股子公司

 惠泰观澜分公    指    深圳惠泰医疗器械股份有限公司观澜分公司

 司

 启明维创        指    启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙）

 QM33            指    QM33 LIMITED

 启华三期        指    苏州工业园区启华三期投资中心（有限合伙）

 启明融科        指    苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业（有限合伙）

 启明创智        指    苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙）

 启明融盈        指    苏州启明融盈创业投资合伙企业（有限合伙）

 东证慧象        指    南通东证慧象股权投资中心（有限合伙）

 东证富象        指    南通东证富象股权投资中心（有限合伙）

 南通富星        指    南通富星企业管理中心（有限合伙）

 深圳惠深        指    深圳市惠深企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 南通惠圳        指    南通惠圳企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 南通惠市        指    南通惠市企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 南通惠惠        指    南通惠惠企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 强生            指    强生公司（Johnson & Johnson），成立于 1886 年，是一家医疗保健
                        产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西州

 雅培            指    雅培公司（Abbott）成立于 1888 年，是一家医疗保健公司，总部位
                        于美国芝加哥

 波士顿科学      指    Boston Scientific Corporation，成立于 1979 年，总部设在美国马萨诸
                        塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易有限公司

                        泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)成立于 1921 年，总部位于日本
 泰尔茂          指    东京，致力于在医疗领域提供有价值的商品和服务，回报患者的信
                        任与支持，对社会做出贡献。

 《公司法》      指    《中华人民共和国公司法》

 《证券法》      指    《中华人民共和国证券法》

 《公司章程》    指    现行有效的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》

 弗若斯特沙利    指    弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司，是一家第三方市场调研咨
 文                      询公司

 近三年          指    2018 年、2019 年、2020 年

 报告期、本报    指    2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日

 告期、本期

 元、万元、亿    指    人民币元、人民币万元、人民币亿元

 元

 冠脉            指    冠状动脉，为心脏本身供应营养物质和氧气的动脉血管

 电生理          指    心脏电生理技术，以多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和分
                        析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术

 PCI              指    英语 Percutaneous Coronary Intervention 的缩写，经皮冠状动脉介入
                        治疗

 PTCA            指    英语 Percutaneous transluminal coronary angioplasty 的缩写，即经皮冠
                        状动脉腔内血管成形术

                        由供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，
 冠心病          指    使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞，导致心肌缺血
                        缺氧或梗塞的一种心脏病

                        动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出
                        血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐
 粥样硬化        指    渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大
                        中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织
                        或器官将缺血或坏死，是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因

 血管造影        指    一种用于观察血管内部或官腔及身体器官的医学成像技术

                        英语 Original Equipment Manufacturer 的缩写，简称委托制造或代工
 OEM            指    生产，制造方依据采购方提供的技术要求和质量标准进行生产，并
                        销售给采购方的业务模式

                        英语 Medical Device Single Audit Program 的缩写，简称医疗器械单
                  指    一审核程序，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起的项
 MDSAP                目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一
                        次审核即可满足参与国不同的 QMS/GMP 要求

                        产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产的产
 CE 认证          指    品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流通，必须
                        加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规定的要求

                        生产质量管理规范，一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，
 GMP            指    要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控
                        制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求

 ISO13485        指    医疗器械质量管理体系用于法规的要求，2017 年 11 月为止的执行版
                        本是 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

  特别说明：敬请注意，本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。


                第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                深圳惠泰医疗器械股份有限公司

公司的中文简称                惠泰医疗

公司的外文名称                APT Medical Inc.

公司的外文名称缩写            APT

公司的法定代表人              成正辉

公司注册地址                  深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信
                              息港B栋601

                              2002年9月27日由“深圳市福田区侨乡路北烟灯区C-4”变更
                              为“深圳市福田保税区桃花路6号腾飞工业大厦B栋9楼”；
公司注册地址的历史变更情况    2007年12月29日变更为“深圳市南山区科苑路清华信息港综
                              合楼804室”；2019年8月12日变更为“深圳市南山区西丽街
                              道松坪山社区松坪山朗山路1