公司代码：600645 公司简称：中源协和
中源协和细胞基因工程股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司2020年度经审计的净利润为633.18万元，截止2020年12月31日累计未分配利润为-2.27亿元，因此不向股东分配利润，也不实施资本公积转增股本和其他形式的分配。
公司 2020 年度利润分配预案尚需提交公司 2020 年年度股东大会审议。
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 中源协和 600645
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨新喆 张奋
办公地址 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12 天津市南开区华苑产业园区梅
号 苑路12号
电话 022-58617160 022-58617160
电子信箱 zhongyuanxiehe@vcanbio.com zhongyuanxiehe@vcanbio.com
2 报告期公司主要业务简介
（一）公司的主要业务
公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；
“精准治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等；形成“精准医疗”产业链。
公司主要产品和服务包括：
1、细胞检测制备和存储服务：包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。
2、体外诊断业务：包括单克隆抗体及多克隆抗体产品等的体外诊断原料；以及Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类体外诊断试剂和医疗器械的研发、生产、销售。覆盖了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等。
3、生物基因、蛋白、抗体，医药中间体、实验用综合剂的研发、生产、销售。
4、基因检测服务：包括针对孕期的无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等。
脐带血造血干细胞，可通过其多向分化等能力在血液系统等疾病的治疗上发挥重要作用；脐带间充质干细胞和胎盘亚全能干细胞则通过其旁分泌和免疫调节等作用，在组织器官的修复、免疫调节以及人体保健等方面有着重要的医疗作用；利用基因检测技术可进行胎儿染色体数目异常疾病的检测，可提前获知疾病遗传信息、易患疾病，以及指导儿童用药等，从而实现早检测、早预防，降低疾病造成的损害；科研试剂、诊断原料及诊断试剂可以为科研、医院临床诊断、以及民众疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态的判断提供医学参考数据。体外诊断产品主要覆盖了肿瘤检测、心脑血管疾病检测、自身免疫疾病检测、肿瘤靶向药物检测、肝功能、肾功能、血脂、糖代谢、心肌酶谱、特定蛋白、电解质及微量元素、血凝、胰腺及前列腺等。
（二）经营模式
公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、精准治疗”产业链不断增强研发能力、丰富产品、提升业务板块间的协同，提高运营效率，实现公司的可持续发展。
1、精准预防
公司精准预防业务由新生儿干细胞存储和成人细胞存储两大板块组成。新生儿干细胞存储主要包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞等细胞的检测制备和存储业务。成人细胞存储主要针对关注健康和保健的成人提供免疫细胞、间充质干细胞的存储服务以及针对医院、科研机构等提供研发类细胞制备和检测服务。
公司已在全国包括天津、黑龙江、吉林、辽宁、山西、陕西、河南、安徽、浙江、江西、江苏、上海、福建、重庆、贵州、云南、海南、甘肃及武汉建立了细胞资源库，没有资源库的地区也大部分建有办事处，为全国超过2/3的区域和3/4的人口提供服务，拥有国内覆盖面最广的干细
胞检测制备和运营网络。公司与客户签署细胞储存协议，为客户提供细胞采集器具以及细胞运输、检测、制备、存储、出库等服务以获得制备检测费和存储费收入。
2、精准诊断
公司精准诊断业务覆盖“病理诊断+生化诊断+分子诊断”全品类诊断产品，以及基因检测服务和科研试剂，搭建了研发、生产到销售的全周期业务条线，实现了三甲医院和二级及以下医院的全渠道覆盖。
病理诊断业务方面，傲锐东源公司和中杉金桥公司的病理诊断产品主要用于对肿瘤等疾病的筛查、分类、愈后等进行判定，包括用于消化系统、呼吸系统、内分泌系统等多种疾病相关检测的产品，其病理诊断试剂分为两类：一是用于对病情的判断，不直接指导治疗用药；二是可以直接指导用药的诊断产品，用于指导癌症的治疗。中杉金桥公司专注于面向中国病理市场提供病理诊断产品，是中国病理市场知名的病理诊断产品公司之一，主要经营免疫组化试剂、分子生物学试剂及病理医疗仪器、耗材等产品，其诊断试剂包括4个三类试剂和385种一类试剂。此外公司拥有专业的免疫组化实验室、分子病理实验室，在无锡和美国拥有两大生产基地，均通过ISO13485认证。
生化诊断业务方面，上海执诚公司拥有包括自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的研产销业务、意大利免疫诊断品牌“索灵”的中国代理业务、医院检验试剂的集采打包业务以及POCT设备和试剂的研产销业务，是国内生化诊断试剂品种齐全的生产厂商，同时逐渐发展为医学实验室综合服务提供商。
分子诊断业务方面，中源维康公司与美国AGNEA公司在肺癌及结直肠癌肿瘤靶向药物基因检测领域达成了中国区域的排他性独家合作，研发和报批基于AGENA核酸质谱设备的肿瘤靶向药物基因检测试剂盒。
科研试剂业务方面，傲锐东源公司为科研机构和医药公司提供生物基因、蛋白、抗体，医药中间体，及原材料产品的成品或定制开发。
基因检测业务方面，中源基因公司拥有PCR、芯片及二代测序等多项检测平台，提供无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等。
3、精准治疗
公司精准治疗板块包括干细胞治疗和免疫细胞治疗两大方向。
在干细胞治疗领域，公司一方面推进与医院合作进行干细胞临床研究项目备案，截至报告期末，公司及子公司、参股公司共完成6项干细胞临床研究项目备案。同时，推进干细胞药物申报，
公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”已获得CDE临床试验默示许可。
在免疫细胞治疗领域，参股公司合源生物公司的CNCT19细胞注射液获准纳入“突破性治疗药物”，并已进入临床Ⅱ期。
此外，公司重视与重点医院的合作，逐步搭建与医院合作的细胞存储、研发与应用的产业化平台。目前已与北医三院签署合作协议，在细胞研发、细胞存储、细胞应用等方面进行全方位科研合作，并将共建临床干细胞研究中心GMP实验室，共同开展临床级细胞存储库、干细胞和免疫细胞临床研究项目备案及转化等细胞相关科研。与成都华西精准医学产业创新中心有限公司、成都华西临床研究中心有限公司共同合作成立成都华西细胞治疗研究院有限公司，整合各方优势，打造集干细胞和免疫细胞存储、检测、制备、临床备案项目申报，以及临床转化应用的高端综合性细胞资源存储、研发与转化应用的一体化产业平台。
（三）主要业绩驱动因素
1、积极抗疫，夯实行业地位
2020年春节，面对新冠肺炎疫情的严峻形势，中源协和积极响应国家号召，全力投入到抗击疫情的战斗中，迅速发动武汉及天津两地的同事，排除万难千里驰援运送医疗物资，提供临床级间充质干细胞。为此，科技部于2021年1月给公司发来感谢信表示“对公司在参与疫情防控所做的工作和付出的努力致以衷心的感谢。”公司在疫情期间积极承担社会责任，利用自身科技和资源优势，在疫情防控中贡献了力量。
2、及时恢复运营，拓展业务
2020年公司克服人员、交通等重重困难，及时恢复了生产运营，使得公司业务在二季度就基本回到常态并开始拓展业务。
细胞存储业务不断创新营销手段：一是通过在全国建设生命科技馆积极普及和推广大众对于细胞、基因等生命科学技术的医学认知，截止2020 年12月底，公司在全国已建设5座生命科技馆，显著提升了受众人群数量和对公司业务的了解；二是升级健康服务平台推出“脐荐康”，重点打造老储户、准储户等带新业务增量模式，挖掘潜在需求；三是采用互联网创新和支付创新提升客户服务体验。
体外诊断业务方面，中杉金桥公司继续加大自动化设备的投入力度，取得了良好的市场表现，2020年依托全自动免疫组化染色机的布局，利用现有市场渠道优势，有效实现全自动免疫组化机战略转型，在疫情之年保持销售快速增长和健康稳步发展。上海执诚公司继续在多地开展集采业
务，自有产品占比大幅提升，其主营产品的原材料替换工作正在稳步推进。
（四）行业情况
报告期内中国生物医药产业继续保持较快增长，细分领域的国家政策频出，监管层引导行业提升经营效率和创新性的意图明显。公司主营业务各细分领域的外部经营环境继续保持稳定向上的发展态势。
1、细胞存储及转化研究的现状和趋势
从产业链上来看，干细胞行业的上游为干细胞的检测制备与存储，中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发，下游为干细胞的治疗应用。目前，国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目，全国整体干细胞存储率比例与发达国家相比差距较大，有巨大的市场空间和发展潜力。干细胞研究及转化已经成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究领域，我国政府在干细胞基础与转化方面持续加强投入与布局，并把干细胞列为国家战略性新兴产业。
2020年国家和地方政府不断出台利好政策，从临床研究到应用转化，为细胞行业的发展新格局营造了良好环境，也为细胞技术及相关产品的转化落地进一步指明了方向。国务院发布《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》，明确自贸区内可开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目，支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目；同时，云南、广东、河北、辽宁、浙江、天津、海南、江苏、北京、山东、上海等地也先后颁布政策支持干细胞和再生医学、免疫细胞治疗等产业的发展。科技部官网发布了《国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南》，指南中明确拟优先支持包括“干细胞及转化研究”在内的9个研究方向，国拨总经费2.4亿元。国家药品监督管
查看PDF原文
